序号

目录名称

临床用途

试剂技术要求

入围数量

采购限价（元/人份）

年预计采购额（元）

1

3D体外培养肿瘤化疗敏感性检测（细胞培养基）

指导临床选择最敏感化疗药物

组织细胞培养

1

1320

300000

3D体外培养肿瘤化疗敏感性检测（琥珀酸脱氢酶样本释放剂）

3D体外培养肿瘤化疗敏感性检测（样本保存）

2

DAB染色液

免疫组化（罗氏仪器）——协助诊断，判断预后

1、试剂2-8℃保存，可进行全自动化加样，有国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证，通过欧洲CE认证，并在NordiQC评估质控网站评分占优。

2、即用型试剂，不含二甲苯和酒精，环保无害，减少交叉污染，试剂具备二维码信息，可进行试剂项目、批号、有效期、余量的自动监测。

3、需配套Roche VENTANA BENCHMARK ULTRA 仪器用

≤2

进口74.4

国产45

1391910

苏木素染色液 VENTANA HE 600 Hematoxylin

主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色

1、常温储存，可进行全自动化加样，有国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证，通过欧洲CE认证，并在NordiQC评估质控网站评分占优。

2、即用型试剂，单独滴染，不含二甲苯和酒精，环保无害，减少交叉污染，试剂具备二维码信息，可进行试剂项目、批号、有效期、余量的自动监测。

3、需配套Roche VENTANA HE600仪器用

进口13

国产12

1300000

伊红染色液 VENTANA HE 600 Eosin

主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞浆染色

进口13

国产12

800000

HER-2/NEU抗体试剂（免疫组织化学法）

协助诊断，判断预后，指导用药

1、2-8℃保存，有国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证。

2、即用型试剂，不含二甲苯和酒精，环保无害，减少交叉污染。

3、需配套Roche VENTANA BENCHMARK ULTRA 仪器用

41

50000

EGFR(表皮生长因子受体)抗体试剂（免疫组织化学）

协助诊断，判断预后，指导用药

1、2-8℃保存，有国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证。

2、即用型试剂，不含二甲苯和酒精，环保无害，减少交叉污染。

3、需配套Roche VENTANA BENCHMARK ULTRA 仪器用

27

27000

孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)

协助诊断，判断预后

1、2-8℃保存，有国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证。

2、即用型试剂，不含二甲苯和酒精，环保无害，减少交叉污染。

3、需配套Roche VENTANA BENCHMARK ULTRA 仪器用

42.28

60000

雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)

协助诊断，判断预后

1、2-8℃保存，有国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证。

2、即用型试剂，不含二甲苯和酒精，环保无害，减少交叉污染。

3、需配套Roche VENTANA BENCHMARK ULTRA 仪器用

进口49

国产45

60000

抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）VENTANA anti-ALK(D5F3)Rabbit Monoclonal Primary Antibody

病理诊断和鉴别诊断

免疫组织化学染色

进口206

国产180

60000

BRAF抗体试剂（免疫组织化学）anti-BRAF V600E(VE1) Mouse Monoclonal Primary Antibody

病理诊断和鉴别诊断

免疫组织化学染色

进口60

国产45

180000

抗p16（E6H4）鼠单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）CINtec p16Histology

病理诊断和鉴别诊断

免疫组织化学染色

进口59.66

国产45

90000

抗bcl-2（SP66）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）anti-bcl-2(sp66)Rabbit Monoclonal Primary Antibody

病理诊断和鉴别诊断

免疫组织化学染色

33.55

20000

兔单克隆阴性质控抗体

病理诊断和鉴别诊断

免疫组织化学染色

5.5

2000

DAB染色液 OptiView DAB IHC Detection Kit

病理诊断和鉴别诊断

免疫组织化学染色。

进口47.48

国产45

180000

DAB染色增强液 OptiView Amplification Kit

病理诊断和鉴别诊断

免疫组织化学染色。

9.9

40000

3

人类ALK基因融合检测探针(荧光原位杂交法)

非小细胞肺癌靶向治疗靶点

荧光原位杂交-FISH

≤2

进口900

国产675

30000

6q探针试剂 (原位杂交法)（6q22）

非小细胞肺癌靶向治疗靶点

荧光原位杂交-FISH

进口900

国产675

30000

人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)

乳腺癌靶向治疗靶点

荧光原位杂交-FISH

进口900

国产675

30000

8q探针试剂(原位杂交法) (8q24）

乳腺癌，宫颈癌预后

荧光原位杂交-FISH

进口600

国产450

10000

TERC基因扩增检测试剂盒（原位杂交法）

宫颈癌辅助诊断，指导治疗方案

荧光原位杂交-FISH

进口600

国产450

20000

P53基因探针试剂(原位杂交法）

缺失提示多种肿瘤预后差

荧光原位杂交-FISH

进口600

国产450

20000

C11orf95/RELA融合基因探针试剂(原位杂交法)

室管膜瘤的辅助诊断及预后评估

荧光原位杂交-FISH

进口600

国产450

20000

CCND1 (BCL1)基因扩增探针试剂(原位杂交法)

淋巴瘤辅助诊断及预后评估

荧光原位杂交-FISH

进口600

国产450

20000

RARA基因断裂探针试剂(原位杂交法)

软组织肿瘤辅助鉴别诊断

荧光原位杂交-FISH

进口600

国产450

20000

4

胰安™微小核糖核酸（microRNA-25）检测试剂盒（荧光PCR法）

诊断及指导治疗、预后

qRT-PCR技术

≤2

800

200000

5

七种自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

临床根据症状、体征、病史怀疑肺癌；影像学有肺部小结节或有阴影。

1、稳定性:37℃放置3天或者按规定条件放置至有效期末，三批试剂盒检验结果均符合质量标准规定；

准确度:分别检测低值、高值样本，每个样本检测2次，所得浓度求平均值并计算相对偏差，三批试剂盒检测结果显示，相对偏差显均在±20.0％范围内。

2、精密度:①批内精密度:采用三批试剂盒，分别检测低值（7.5U/ml）、高值（30U/ml）企业内控品，每个样本检测10次，并分别计算每个浓度测定值的变异系数。结果显示:三批试剂盒批内精密度（CV）均不大于15.0%。

②批间精密度:采用三批试剂盒，分别检测低值（7.5U/ml）、高值（30U/ml）企业内控品，每个样本检测10次，并分别计算每个浓度测定值的变异系数。结果显示:三批试剂盒批间精密度（CV）不大于15.0%。

3、有效期:①2-8度避光密封保存:有效期6个月。

1

269

1400000

6

性激素结合蛋白

测定性激素结合蛋白水平

1.试剂检测原理：化学发光免疫夹心法

2.试剂检测范围：0.2nmol/L-250nmol/L

1

进口36

国产27

80000

17α羟孕酮

测定17α羟孕酮水平

1.试剂检测原理：化学发光免疫竞争法

2.试剂检测范围：0.07ng/ml-30ng/ml

进口24

国产18

80000

游离睾酮

测定血清中游离睾酮水平

1.试剂检测原理：化学发光免疫竞争法

2.试剂检测范围：0.5pg/ml-150pg/ml

进口24

国产18

80000

雄烯二酮

测定血清中雄烯二酮水平

1.试剂检测原理：化学发光免疫竞争法

2.试剂检测范围：0.02ng/ml-10ng/ml

进口24

国产18

80000

血清脱氢表雄酮及硫酸酯

测定血清中硫酸脱氢表雄酮水平

1.试剂检测原理：化学发光免疫竞争法

2.试剂检测范围：1ug/dl-1000ug/dl

进口24

国产18

80000

7

程序性死亡蛋白-1检测试剂盒（免疫荧光法）

用于检测患者外周血T淋巴细胞各亚群细胞表面程序性死亡蛋白-1（PD-1）的表达情况

1、流式免疫荧光法

2、需要配套Beckman Navios流式细胞仪

3、需要配送白细胞分化抗原CD3，CD4，CD8检测试剂

1

进口180

国产135

210000

8

革兰氏阴性细菌药敏卡 VTEK 2 GN16

常规药敏定量试验(MIC)

梅里埃微生物鉴定系统配套耗材（辅助耗材要求提供“一次性悬浮液管”）

1

44

10000

酵母菌鉴定卡YST

真菌培养及鉴定

48

10000

革兰氏阳性细菌鉴定卡GP

一般细菌培养及鉴定

48

10000

革兰氏阴性细菌鉴定卡GN

一般细菌培养及鉴定

48

10000

革兰氏阳性细菌药敏卡片GP67

常规药敏定量试验(MIC)

44

10000

肺炎链球菌药敏卡片GP68

常规药敏定量试验(MIC)

44

10000

奈瑟菌/嗜血杆菌检测试剂盒

嗜血杆菌培养

48

10000

革兰氏阴性细菌药敏卡 VTEK 2 N335

常规药敏定量试验(MIC)

52

50000

革兰氏阴性细菌药敏卡 VTEK 2 N334

常规药敏定量试验(MIC)

52

50000

革兰氏阳性细菌药敏卡片P639

常规药敏定量试验(MIC)

52

50000

9

酵母样真菌检测试剂盒

常规药敏定量试验(MIC)

符合行业标准

1

42

40000

10

血管内皮生长因子测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

肿瘤的诊断及鉴别诊断，肿瘤治疗及血管新生的检测

ELISA法，批内CV<10,批间CV<15

1

104

200000

11

真菌葡聚糖检测试剂盒(光度法)

真菌D-葡聚糖检测

符合行业标准

≤2

72

200000

革兰氏阴性菌脂多糖(LPS)检测试剂盒(光度法)

内毒素鲎定量测定

63

10000